OFTAMIRIN
picături oftalmice/auriculare/nazale, soluţie
DENUMIREA COMERCIALĂ
Oftamirin
DCI-ul substanţei active
Myramistinum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă: miramistină (în recalcul la substanţa anhidră 100%) 0,1 mg;
excipienţi: clorură de sodiu, disodiu fosfat dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice/auriculare/nazale, soluţie.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, incolor.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Preparate oftalmice şi auriculare. Antiinfecţios, S03AA.
Peparate nazale. Alte preparate nazale, R01AX
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Miramistina este o substanţă cationică cu acţiune tensoactivă cu activitate antiseptică.
La baza mecanismului de acţiune a miramistinei se află interacţiunea hidrofobă directă a moleculei cu lipidele membranelor microorganismelor, care conduce la fragmentare şi distrugere. O parte a moleculei de miramistină, înglobându-se în porţiunea hidrofobă a membranei, distruge stratul supramembranar, disociază membrana, creşte permeabilitatea ei pentru substanţele cu masa moleculară înaltă, modifică activitatea enzimatică a celulei microbiene, inhibând sistemele enzimatice, ce conduce la inhibiţia activităţii microorganismelor şi la citoliza lor.
Spre deosebire de alte antiseptice, miramistina posedă o afinitate înaltă faţă de microorganisme, deoarece practic nu acţionează asupra membranelor celulelor umane. Acest efect se datorează deosebirii structurii membranelor celulare umane (lungimii semnificativ mai mare a radicalelor liberi, care limitează posibilitatea interacţiunii hidrofobe a miramistinei cu celule).
Miramistina manifestă acţiune antimicrobiană semnificativă faţă de bacterii grampozitive şi gram-negative, aerobe şi anaerobe, sporulate şi asporulate sub formă de monoculturi şi infecţii mixte, inclusiv tulpini intraspitaliceşti cu polirezistenţă la antibiotice.
Acţionează nociv faţă de agenţii patogeni ai maladiilor sexual transmisibile: gonococi, treponeme palide, trichomonade, hlamidii, de asemenea faţă de virusuri:
Herpes simplex, HIV etc. Manifestă acţiune antimicotică faţă de ascomicetele de genul Aspergillus şi Penicillium, levuri (Rhodotorula rubra,
Torulopsis gabrata,
Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei etc.), dermatofiţi (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum,
Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf,
Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis etc.), de asemenea, asupra altor fungi patogeni (de ex. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) sub formă de monoculturi şi infecţii mixte cu rezistenţă la preparatele
chimioterapice. Sub acţiunea miramistinei se reduce rezistenţa microorganismelor la antibiotice.
Miramistina posedă acţiune antiinflamatoare şi imunologică adjuvantă, potenţează reacţiile imunologice locale, procesele regenerative, activează mecanismele imunităţii nespecifice ca rezultat al modelării răspunsului imun umoral şi celular.
Proprietăţi farmacocinetice
Miramistina acţionează local. Date despre absorbţia sistemică a preparatului lipsesc.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul complex al proceselor infecţioase cu localizare în porţiunea anterioară a ochiului (blefarite, conjunctivite, cheratite, cherato-uveite) provocate de bacterii gram-pozitive şi gram-negative, hlamidii, fungi şi virusuri sensibile la miramistină; traume ale ochilor, arsuri ale ochilor (termice şi chimice).
Profilaxia oftalmiei nou-născuţilor, inclusiv gonococice şi hlamidice.
Profilaxia şi tratamentul proceselor inflamator-purulente ale ochilor în perioada preşi postoperatorie.
Tratamentul complex al otitei externe acute şi cronice, mezotimpanită purulentă cronică, micoze ale urechilor.
Tratamentul complex al rinitei acute.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Oftalmologie
Pentru tratamentul complex al proceselor infecţioase a porţiunii anterioare a ochiului adulţilor şi copiilor cu vârsta mai mare de 12 ani se administrează câte 2-3 picături în sacul conjunctival, copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani – câte 1-2
picături de 4-6 ori pe zi. Durata uzuală a tratamentului nu va depăşi 2 săptămâni.
Pentru profilaxia proceselor inflamator-purulente ale ochilor în perioada pre- şi postoperatorie – câte 2-3 picături de 3 ori pe zi cu 2-3 zile până la intervenţia chirurgicală.
Postoperator – timp de 3-5 zile, câte 1-2 picături de 3 ori pe zi.
Pentru tratamentul arsurilor ochilor, după spălarea ochilor cu o cantitate mare de apă, se efectuează instilaţii frecvente (fiecare 5-10 min) timp de 1-2 ore.
Pentru tratamentul ulterior preparatul se administrează adulţilor şi copiilor cu vârsta mai mare de 12 ani – câte 2-3 picături; copii cu vârsta mai mică de 12 ani – 1-2 picături de 4-6 ori pe zi.
Profilaxia oftalmiei la nou-născuţi: imediat după naştere se administrează câte 1 picătură în fiecare ochi de 3 ori, cu interval de 2-3 minute.
Maladii ale organelor ORL
Tratamentul complex al otitei externe acute şi cronice, micoze ale urechilor
Adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 12 ani – câte 3-5 picături de 4-6 ori pe zi, copii cu vârsta mai mică de 12 ani – câte 2-3 picături de 4-6 ori pe zi.
În canalul auditiv extern, de 4-6 ori pe zi, poare fi introdusă o turundă de tifon îmbibată cu preparat (în loc de a instila).
În mezotimpanite cronice se administrează în tratamentul complex cu ajutorul irigării cu ultrasunet sau se administrează în cavitatea timpanică în asociere cu antibiotice.
În tratamentul rinitelor acute, infecţiilor mucoasei nazale se instilează adulţilor şi copiilor cu vârsta mai mare de 12 ani câte 2-3 picături, copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani – 1-2 picături în fiecare nară de 4-6 ori pe zi. Cura de tratament – 7-14 zile.
Particularităţi de dozare. Dozarea exactă se face prin apăsarea pe fundul flaconului.
O apăsare = o picătură.
REACŢII ADVERSE
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: cu frecvenţă necunoscută – senzaţie de arsură uşoară în locul administrării, ce trece de sine stătător peste 15- 20 secunde şi nu necesită sistarea preparatului.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate innaviduală la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozare nu au fost înregistrate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Înainte de administrare a se consulta medicul.
Copii
Preparatul se administrează copiilor.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Preparatul se administrează în perioada de sarcină şi alăptare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Preparatul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
La administrarea concomitentă cu antibiotice cu acţiune locală şi sistemică are loc potenţarea acţiunii acestora.
PREZENTARE, AMBALAJ
Picături oftalmice/auriculare/nazale, soluţie 0,1 mg/ml. Câte 5 ml în flacon picurător. Câte 1 flacon împreună cu instrucţiunea pentru administrare este plasat în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 30 °C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
După prima deschidere a flaconului preparatul este valabil timp de 28 zile.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Aprilie 2015
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Darniţa SAP, Firmă farmaceutică, Ucraina,
02093, or. Kiev, str. Borispolscaya, 13.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Darniţa SAP, Firmă farmaceutică, Ucraina,
02093, or. Kiev, str. Borispolscaya, 13.
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a
Agenţiei Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (tel.: 022-88-43-3
Related products
